沪皖“联姻”共建医疗器械检测联合实验室助推

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中安在线、众安新闻客户端新闻 近日，中科院合肥材料研究所与上海医疗器械检验所签署战略合作协议合作协议。将在合肥高新区生物产业园共同设立医疗器械检测联合实验室，推动合肥质子治疗系统项目的开发和高端医疗设备的开发应用。

质子治疗技术是目前世界上最先进的放射治疗技术之一。我国缺乏高端质子治疗医疗设备。研制并推广了具有自主知识产权的国产质子治疗设备，产业应用前景广阔。质子治疗系统是合肥综合性国家科学中心的重大创新平台建设内容之一。通过引进合作质子治疗系统和自主开发国产超导质子治疗系统，整合国内外优质医疗资源，将在合肥建设世界一流的质子治疗中心。

国内超导质子治疗系统研发团队历经五年自主创新，先后突破了零部件开发、集成组装、系统联调测试。日前，国产超导质子治疗系统加速器成功发射，实现了来自治疗室的稳定200MeV质子束。成套系统研制成功，国内首个质子治疗系统医学验证基地正式开通。由项目组起草制定的国家标准《超导回旋加速器辐射防护规范》发布实施，填补了我国超导回旋加速器产品辐射防护相关标准的空白。同时，项目组始终坚持系统开发调试与医疗器械检测同步推进，严格执行国家和行业标准，确保设备安全有效。截至目前，整个系统的检测结果均符合各项医疗器械标准的规定。本阶段检测工作的顺利进行，为下一阶段的临床调试奠定了坚实的基础，是国产质子治疗系统产业化的重要里程碑。

日前，上海医疗器械检验研究院顺利完成了合肥引进合作的质子治疗系统的测试，有力保证了质子设备的正式投入使用。进入临床试验阶段。质子装置于今年7月获批配置，合肥离子医学中心成为安徽首家，全国仅有10家单位获得A类装置配置许可。

共建医疗器械检测实验室是在前期项目检测合作的基础上进一步拓展合作领域，发挥各自优势，创新合作模型、关键技术攻关瓶颈是在质子治疗、核磁共振、CT扫描等方面开展医疗器械检测研究与转化，提升高端医疗器械检测技术能力。面向国民经济和人民群众生命健康的主战场，服务“健康中国”国家战略和民族健康产业发展，依托联合实验室，从多维度共同提升技术实力，优化技术科研、技术、工业、检验、人才培养。创新产业生态链，推动安徽省医疗器械检测产业快速发展，助力安徽省高端医疗器械产业化进程。

（记者许慧远）

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